詳細
医薬品輸入の特徴
厳しい規制要件、温度条件、特殊なパッケージ。
登録証明書
ほとんどの医療機器には、RU Roszdravnadzor または EAEU への登録が必要です。 空き状況を確認し、登録のお手伝いをいたします。
温度制御
試薬、試験システム、生体材料 - データロガーを備えた保温コンテナで配送します。 継続的なモニタリング 2 ～ 8 C.
滅菌包装
手術器具とインプラント - 当社は工場での無菌状態を維持します。 電子機器の静電気防止に。
規制の遵守
CE、FDA、ISO 13485 - サプライヤーの証明書を確認します。 私たちは監督当局向けに一連の書類を作成します。
配達
医療用品の配送オプション
輸送方法の選択は、製品の種類と温度要件によって異なります。
- お勧めします3～7日学期
空気
緊急の消耗品、試薬、機器のスペアパーツ。 コールドチェーン用保温容器
熱に弱い商品や急ぎの配送の場合 - 18～25日学期
鉄道
中国からの冷蔵コンテナでの大量の消耗品の積荷
- 10～18日学期
自動
ヨーロッパから - 温度制御付きユーロ冷蔵トラック
- 30～45日学期
海
大型機器: 断層撮影装置、X線装置、歯科用椅子
タスクのインポート
問題 - 解決策
医療品を輸入する際によくある問題。
典型的な問題
試薬には 2 ～ 8 C の温度が必要ですが、一般的なキャリアは保証しません
医療機器の登録証明書がないため、税関で許可されていません
手術器具が輸送中に無菌性を失った
米国のサプライヤーはCIS諸国の企業と直接取引していない
ソリューション OZTA
データロガー付き保温コンテナ、冷蔵輸送。 各段階の温度レポート
私たちはEAEUへの医療機器の登録を支援します。 未登録者に対しては、1回限りの輸入許可を発行します。
開封せずに元の梱包で発送します。 追加の外部保護。 あらゆる段階での整合性管理
当社はサプライヤーの国の法人を通じて購入します。 制限なしのドルまたはユーロでの支払い
税関
医療品の通関
医療製品は税関で最も規制されているカテゴリーの 1 つです。
商品の申告
フルパッケージ: 請求書、ISO 品質証明書、登録証明書、適合宣言。
医療機器の登録
RU Roszdravnadzor または EAEU 登録簿への登録。 消耗品の場合 - 通知手順。 条件 - 20日から。
HSコード
グループ 9018 ～ 9022: 機器、装置、X 線。 正しい分類によってレートと許可が決まります。
料金と特典
ほとんどの医療製品の関税は 0 ～ 5% です。 社会的に重要な機器については、VAT の免除が可能です。
これはどのように作動しますか
申請から結果までの4つのステップ
最初のリクエストから完了まで、専属マネージャーがタスクに同行します。
- 01
入札
タスクを説明します: 何を購入、支払い、または配送する必要があるか。 1時間以内にご返答させていただきます。
1時間 - 02
計算
費用、条件、手数料を計算させていただきます。 すべてが 1 つのオファーにまとめられており、隠れた特典はありません。
1日 - 03
支払い
弊社への送金 – 弊社はサプライヤーに支払うか、サービス料金を同日にローカルアカウントから支払います。
1日 - 04
実行
引き換え、補充、配達 - タスクによって異なります。 あらゆる段階で追跡します。
1時間から
よくある質問
よくある質問
OZTA を通じた医療品および医療機器の輸入に関するよくある質問。 ここでは、登録、コールドチェーン、リスククラス、登録期限について説明します。