加载中
咨询后有哪些步骤
这不是监管机构的决定，也不代表已确认供货。初步查看后，我们会告知能否继续，以及还缺少哪些资料。
资料足以开始讨论
型号、用途、收货国家及收货方已明确，可以讨论需要哪些证明，以及由谁执行相关工作。
需要补充信息
我们会补充索取型号、制造商、用途、文件、储存或收货国家等缺失信息。
目前无法继续
如果商品信息相互矛盾或无法核实，我们不会承诺准入、路线、价格或结果。
继续办理前需要核查什么
器械用途、文件、储存条件及执行方是否可用，决定了工作能否继续。所有医疗商品并不适用同一种方案。
用途与状态
设备、耗材和有特殊要求的器械需要不同资料；新设备和二手设备也不能按同样方式评估。
文件与收货方
我们会核实所提供的文件、目标市场及各方角色。注册、许可和分类由有权办理的各方确认。
包装与存储
制造商规定的条件、期限、批次和包装，决定了下一步可能需要哪些证明。
执行方与路线
储存和运输是否可行，要按具体器械和路线核实。约定工作前必须确认执行方。
需要提供哪些产品资料
客户说明用途和目标市场，供应商提供现有商品资料。OZTA 组织初步评估；具体器械的准入、注册、运输及售后服务由有权办理的各方确认。
- 型号或货号、用途和配置
- 制造商、状态和序列号信息（如已知）
- 收货国家与收货方角色
- 现有商品文件与标识照片
- 存储、包装和温度要求
请勿发送处方、诊断、患者资料或其他个人医疗信息。首次咨询只需提供器械及拟议供货的信息。
付款前确认哪些事项
如果可以继续，您会在付款前收到明确列出工作范围和价格的方案。初步核查或供货没有统一价格，费用取决于器械、国家及执行方。
- 已约定阶段包含哪些资料和工作
- 由谁执行检查、运输及其他已约定工作
- 下一阶段的完整价格、包含内容和单独收费项目
- 准备方案所需时间，以及需要重新商定方案的条件。
订购前需要了解的重要事项
这些回答仅涉及医疗商品的初步核查，不能替代医生、监管机构、服务中心或进口商的判断。最终条件取决于用途、类别、批次、国家和文件。
初步评估需要哪些资料？
需要型号或货号、用途、制造商、状态、数量、收货国家、收货方角色及现有商品文件。如已有序列号或批次信息、储存条件和标签照片，请一并提供。
耗材和设备需要注册吗？
这取决于用途、类别、数量和市场。供应商文件本身不能证明符合某个国家的要求；登记信息和许可文件是否适用，由有权办理的各方判断。
有温控要求的产品需要提供什么信息？
请提供制造商声明的温度范围、期限、包装及储存条件。在工作范围和参与方得到确认前，这些信息不代表运输或监测服务可用。
可以进口二手医疗设备吗？
首先需要型号、状态、来源、文件、序列号、配置及完整性及目标市场的信息。这些资料不能证明设备可以进口、维修或适用，只能帮助判断是否有进一步讨论的基础。
运输时如何保持无菌状态？
首次评估需要制造商声明的储存和包装条件；如有原厂包装照片，也请提供。这不是无菌检测、安全性评估，也不构成对运输条件的承诺。
何时需要推迟进一步核查？
如果用途、型号、市场或收货方角色不明确，且关键信息无法核实或相互矛盾，我们不会承诺准入、路线、价格或结果。