规格
医疗用品进口特点
严格的法规要求、温度条件和特殊包装。
注册证书
大多数医疗器械需要 RU Roszdravnadzor 或在 EAEU 注册。 我们检查可用性并帮助注册。
温度控制
试剂、测试系统、生物材料 - 通过带有数据记录器的热容器进行交付。 连续监测 2–8 C。
无菌包装
手术器械和植入物 - 我们保持工厂无菌状态。 电子产品的抗静电剂。
监管合规性
CE、FDA、ISO 13485 - 我们检查供应商证书。 我们为监管机构准备了一揽子文件。
送货
医疗用品的交付选项
运输方式的选择取决于产品类型和温度要求。
- 我们推荐3–7 天学期
空气
紧急消耗品、试剂、设备备件。 冷链保温容器
适用于热敏货物和紧急交货 - 18–25 天学期
铁路
来自中国的大量冷藏集装箱消耗品
- 10–18 天学期
汽车
来自欧洲 - 带温度控制的欧洲冷藏卡车
- 30–45 天学期
海
大型设备：断层扫描仪、X光机、牙科椅
导入任务
问题-解决方案
进口医疗产品时的典型困难。
典型问题
试剂要求温度2-8℃，普通承运商不保证
没有医疗器械注册证，海关不允许
手术器械在运输过程中失去无菌性
美国供应商不直接与独联体国家的公司合作
解决方案OZTA
带数据记录器的热容器，冷藏运输。 各阶段温度报告
我们帮助医疗器械在欧亚经济联盟注册。 对于未注册的人，我们签发一次性进口许可证
以原包装运输，无需打开。 额外的外部保护。 每个阶段的完整性控制
我们通过供应商所在国家/地区的法人实体进行采购。 无限制地以美元或欧元付款
海关
医疗物资清关
医疗产品是海关监管最严格的类别之一。
货物申报
全套：发票、ISO质量证书、注册证书、合格声明。
医疗器械注册
RU Roszdravnadzor 或在 EAEU 注册处注册。 对于消耗品 - 通知程序。 条款 - 20 天起。
海关编码
第 9018-9022 组：仪器、设备、X 射线。 正确的分类决定了费率和许可。
费用和福利
大多数医疗产品的关税为 0-5%。 对于具有社会意义的设备，可以免税。
这是如何运作的
四个步骤——从申请到结果
从第一次请求到完成任务，私人经理都会全程陪同。
- 01
出价
描述任务：需要购买、支付或交付什么。 我们将在一小时内答复。
1小时 - 02
计算
我们将计算成本、条款和佣金。 一切尽在一份优惠中，没有隐藏的额外费用。
1天 - 03
支付
转账给我们 - 我们在同一天向供应商付款或从本地帐户支付服务费用。
1天 - 04
执行
兑换、补货或交付 - 取决于任务。 每个阶段的跟踪。
1小时起
常问问题
常见问题解答
有关通过 OZTA 进口医疗商品和设备的常见问题。 这里 - 关于注册、冷链、风险等级和注册截止日期。