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Produits
médicaux
Décrivez le dispositif choisi, son usage et le pays de réception. À partir de ces informations, nous expliquerons si la discussion sur la livraison peut se poursuivre et ce qui reste à confirmer.
Suite donnée à votre demande
Il ne s’agit ni d’une décision du régulateur ni d’une confirmation de livraison. Après un premier examen, nous indiquerons si le travail peut se poursuivre et quelles données manquent encore.
Les données suffisent pour une discussion
Le modèle, l’usage, le pays de réception et le destinataire sont définis. Nous pouvons discuter des confirmations nécessaires et des intervenants chargés du travail.
Précisions nécessaires
Nous demanderons les informations manquantes sur le modèle, le fabricant, l’usage, les documents, le stockage ou le pays de réception.
Nous ne pouvons pas encore poursuivre
Si les informations sur le produit se contredisent ou ne peuvent pas être confirmées, nous ne promettons ni admission, ni itinéraire, ni prix, ni résultat.
Ce qu’il faut vérifier avant de poursuivre
L’usage du dispositif, les documents, les conditions de stockage et la disponibilité des prestataires déterminent si le travail peut se poursuivre. Il n’existe pas de scénario commun à tous les produits médicaux.
Usage et état
Les équipements, consommables et dispositifs soumis à des conditions particulières nécessitent des informations différentes ; le matériel neuf et d’occasion n’est pas traité de la même manière.
Documents et destinataire
Nous précisons les documents fournis, le marché et les rôles des intervenants. L’enregistrement, les autorisations et le classement sont confirmés par les parties habilitées.
Emballage et stockage
Les conditions indiquées par le fabricant, la durée de conservation, le lot et l’emballage déterminent les confirmations éventuellement nécessaires à l’étape suivante.
Prestataires et itinéraire
Les possibilités de stockage et de transport sont vérifiées pour le dispositif et l’itinéraire concernés. Le prestataire doit être confirmé avant de convenir des travaux.
Quelles informations envoyer sur le dispositif
Le client indique l’usage et le marché ; le fournisseur fournit les informations disponibles sur le produit. OZTA organise l’analyse préliminaire, tandis que les parties habilitées confirment l’admission, l’enregistrement, le transport et le service pour le dispositif concerné.
- Modèle ou référence, usage et équipement inclus
- Fabricant, état et données de série, s’ils sont connus
- Pays de réception et rôle du destinataire
- Documents disponibles sur le produit et photos de l’étiquetage
- Exigences de stockage, d’emballage et de température
N’envoyez pas d’ordonnances, de diagnostics, de données de patients ou d’autres informations médicales personnelles. Pour le premier contact, les informations sur le dispositif et la livraison envisagée suffisent.
Ce que nous convenons avant paiement
Si le travail peut se poursuivre, vous recevrez avant paiement une offre avec un contenu et un prix précis. Il n’existe pas de prix unique de vérification préliminaire ou de livraison : il dépend du dispositif, du pays et des prestataires.
- Informations et travaux inclus dans l’étape convenue
- Intervenants chargés de la vérification, du transport et des autres travaux convenus
- Le prix total de l’étape suivante, ce qu’il comprend et ce qui est payé séparément
- Le délai de préparation de l’offre et les circonstances nécessitant un nouvel accord
Ce qu'il est important de savoir avant de commander
Les réponses concernent la vérification préliminaire d’un produit médical et ne remplacent ni un médecin, ni le régulateur, ni un centre de service, ni l’importateur. Les conditions définitives dépendent de l’usage, de la classe, du lot, du pays et des documents.
Quelles informations faut-il pour un premier examen ?
Il faut le modèle ou la référence, l’usage, le fabricant, l’état, la quantité, le pays de réception, le rôle du destinataire et les documents disponibles sur le produit. Ajoutez les données de série ou de lot, les conditions de stockage et les photos du marquage si elles existent déjà.
Un enregistrement est-il nécessaire pour les consommables et les équipements ?
Cela dépend de l’usage, de la catégorie, de la quantité et du marché. Le document du fournisseur ne confirme pas à lui seul la conformité aux exigences d’un pays ; l’applicabilité des registres et des autorisations est déterminée par les parties habilitées.
Que faut-il indiquer pour un produit soumis à des exigences de température ?
Envoyez la plage de température, la durée, l’emballage et les conditions de stockage annoncés par le fabricant. Sans périmètre de travail et intervenants confirmés, ces données ne signifient pas que le transport ou le suivi sont disponibles.
Peut-on importer du matériel médical d’occasion ?
Il faut d’abord les informations sur le modèle, l’état, l’origine, les documents, les données de série, l’équipement inclus et le marché envisagé. Ces données ne confirment ni la possibilité d’importation ou de service, ni l’aptitude de l’équipement ; elles permettent de déterminer si la discussion peut être poursuivie.
Comment préserver la stérilité pendant le transport ?
La première analyse nécessite les conditions de stockage et d’emballage annoncées par le fabricant, ainsi qu’une photo de l’emballage d’origine si disponible. Il ne s’agit ni d’un essai de stérilité, ni d’une évaluation de sécurité, ni d’une promesse de conditions de transport.
Quand faut-il reporter la suite de la vérification ?
Lorsque l’usage, le modèle, le marché ou le rôle du destinataire sont inconnus et que les informations essentielles ne peuvent pas être confirmées ou se contredisent. Dans ce cas, nous ne promettons ni admission, ni itinéraire, ni prix, ni résultat.
Commençons par le dispositif concerné
Décrivez le modèle, l’usage, le marché et les documents disponibles sur le produit. Nous indiquerons si les données suffisent pour envisager une livraison. N’envoyez pas d’ordonnances, de diagnostics ou de données de patients.
Décrire votre besoin