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お問い合わせ後の流れ
最初の検討後、専門的な確認の相談を続けるための商品情報が十分かをご案内します。
裏付け資料の収集を進められる
商品、市場、受取人、用途が明確です。不足情報と追加で必要な関係者を確認します。
追加の確認が必要です
輸送や支払いを相談する前に、成分、剤形、メーカー、ロット、期限、市場について不足情報を求めます。
現時点では続行できません
情報が未確認または相互に矛盾する場合、検証可能な情報が得られるまで、承認、ルート、価格、結果をお約束しません。
次の段階の前に確認が必要な事項
商品カテゴリー、書類、責任を持つ関係者、温度要件によって、仕入れ前の確認事項が決まります。すべての医薬関連製品に共通するルートはありません。
分類と用途
医薬品、サプリメント、原薬、規制対象カテゴリーでは必要情報が異なり、同じ方法では扱えません。
書類と輸入者の役割
提供された書類、市場、関係者を確認します。登録、許可、分類は権限を持つ当事者が確認します。
保管期間と条件
使用期限、ロット、包装、温度によって、仕入れ前に確認すべき条件が決まります。
運送会社・ルート
専門的な確認後に初めて、実施業者、保管、具体的なルートの利用可否を相談できます。
商品と輸送について知らせる情報
お客様が製品、市場、受取人の役割を伝え、仕入先が提供可能なロット情報を提出します。OZTAは事前検討を手配し、許可、保管、輸送の適用可否は具体的なケースについて権限を持つ当事者が確認します。
- 名称または有効成分、剤形、含量
- 分かる場合はメーカー、ロット、使用期限
- 受取国と受取人の役割
- 手元の商品書類と表示の写真
- 保管、包装、温度の要件
処方箋、診断、患者情報、その他の個人の医療情報は送らないでください。最初のお問い合わせには商品と供給の情報で十分です。
対応可能な場合に合意すること
お支払い前に、合意した範囲の具体的な提案を提示します。事前確認やあらゆる供給に適用する固定料金はありません。内容は商品、国、関係者によって異なります。
- 合意した次の段階に含まれる情報と作業
- 書類の確認、輸送、その他の専門作業の実施者
- 次の段階の総額、含まれるもの、別途支払うもの
- 提案の準備期間と、再合意が必要になる条件
注文する前に知っておくべき重要なこと
回答は医薬品の事前確認に関するもので、医師、規制当局、権限を持つ輸入者に代わるものではありません。最終条件はカテゴリー、国、ロット、書類によって異なります。
医薬品の確認にはどの情報が必要ですか？
有効成分または商品名、剤形と含量、メーカー、仕向市場、分かる場合は処方薬・規制対象の区分、ロット、期限、保管条件、数量をお送りください。
医薬品、サプリメント、原薬はどう違いますか？
用途、登録状況、書類、免許、保管条件が異なります。見積もり前にカテゴリーを特定し、あるカテゴリーの規則を別のカテゴリーへ適用することはありません。
未登録の医薬品を輸入できますか？
具体的なケースの扱いと適用可能な例外は、対象国と受取人について管轄機関が確認します。その確認のために用途、受取人、書類を集めます。一律の承認をお約束することはありません。
温度変化に弱い製品はどう配送しますか？
温度範囲と包装の要件を記録し、選択した関係者に渡して確認を依頼します。監視と逸脱時の対応は書面で確認された作業範囲内でのみ行えます。確認がなければ仕入れを一時停止します。
医薬品関連の事業許可は必要ですか？
要件はカテゴリー、輸入者の役割、国、利用形態によって異なります。適用され得る免許と許可を確認しますが、それで規制当局の判断を置き換えたり、取得をお約束したりはしません。
確認を通過できない可能性のある医薬品は何ですか？
成分、書類、原産地、ロットや期限、規制対象の区分、保管条件、輸出制限、受取人情報が未確認の場合は確認作業を一時停止します。